최종 목적을 위한 완전 이식형 LVAD

Jul 18, 2023

2021년 2월 12일 Rukmani Sridharan 심장외과, 심장학, 독점

진행성 심부전 환자는 심장 근육이 받는 심각한 손상으로 인해 심장 이식이 필요한 경우가 많습니다.

좌심실 보조 장치(LVAD)는 이식을 기다리는 동안 심장이 몸 전체로 혈액을 펌핑하는 데 도움을 주기 위해 이러한 환자에게 자주 사용됩니다. 이러한 장치는 심장 수술을 받은 환자의 심장을 지원하기 위해 단기적으로도 사용되며, 이식을 받을 수 없는 환자를 위한 장기 옵션으로 채용되는 사례가 점점 늘어나고 있습니다.

Medgadget은 완전 이식형 LVAD를 개발한 회사인 Corvion Inc.의 CEO인 Greg Aber와 대화할 기회를 가졌습니다. 그들은 최근 FDA로부터 획기적인 기기 지정을 받았으며 2022년에 인간 임상 시험에 진입하는 것을 목표로 하고 있습니다.

Rukmani Sridharan, Medgadget: 현재 심부전 환자의 몇 퍼센트가 LVAD를 장착해야 합니까?

그렉 에이버, 코르비온: LVAD로 혜택을 받을 수 있는 환자의 수가 현재 연간 이식되는 장치의 수보다 훨씬 많다는 사실을 깨닫는 것이 중요하다고 생각합니다. 혜택을 받을 수 있는 사람들의 추정치는 연간 100,000~300,000건에 달하지만, 전 세계적으로 매년 약 10,000건의 LVAD가 이식됩니다. 지난 수십 년 동안 기술이 크게 향상되었지만 LVAD를 받는 것은 여전히 ​​삶을 변화시키는 주요 경험입니다. 심각한 부작용과 낮은 삶의 질로 인해 채택이 제한되고 있습니다. LVAD 시장은 이러한 제한이 제거될 때까지 느린 성장을 유지할 것입니다. 이것이 바로 Corvion이 등장하는 곳입니다.

Medgadget: 현재 LVAD 시스템은 어떻게 작동하며 단점은 무엇입니까?

그렉 에이버, 코르비온: 지난 수십 년 동안 개발된 만성 LVAD 디자인의 수는 놀라울 정도입니다. 모두가 더 나은 LVAD를 구축하는 방법에 대한 자신만의 아이디어를 갖고 있는 것 같습니다. 흥미롭게도 이 모든 노력 끝에 사용이 승인된 장치는 2개뿐입니다. 둘 다 인공 이식편을 통해 좌심실에서 대동맥으로 혈액을 추진하는 회전 임펠러가 있는 회전식 펌프입니다. 두 디자인 모두 심낭에 이식되며 펌프를 전원에 연결하려면 경피 드라이브라인이 필요합니다.

심낭에 배치된 진동 다이어프램 펌프 또는 심실 내부에 완전히 배치된 회전식 펌프를 사용하는 등 이 접근 방식에서 벗어나는 몇 가지 새로운 디자인이 개발 중이지만 이러한 접근 방식은 너무 비효율적이고 소음이 많거나 펌프 혈전증의 위험이 높다고 생각합니다. 이는 LVAD를 받는 데 있어 주요 위험 요소입니다. 승인된 두 디자인은 모두 회전하는 임펠러와 흐르는 혈액에 노출된 고정 하우징 사이에 접촉이 없다는 점에서 "마모가 없습니다".

이는 절대적으로 필요한 사항입니다. 기계적 접촉 베어링을 사용하는 모든 LVAD는 기본적으로 실패할 운명이거나 식염수로 베어링을 제거해야 하기 때문에 완전히 이식될 수 없습니다. 승인된 두 장치 중 하나는 능동형 자기 부상을 사용하고 다른 하나는 회전 임펠러를 매달기 위해 유체 역학적 지원과 결합된 하이브리드 수동형 자기 부상을 사용합니다. 완전 자기 부상은 혈전증 위험이 매우 낮고 하이브리드 디자인은 덜 침습적인 임플란트를 위해 더 작다는 점에서 각각 장단점이 있습니다.

나는 배심원 단이 어느 것이 가장 좋은지에 대해 아직 결정하지 않았다고 생각하며 각 사례는 환자마다 다릅니다. 저는 우리의 접근 방식이 독특하고 특허받은 방식으로 두 디자인의 최고의 특성을 결합하는 것이라고 생각합니다.

Medgadget: 완전 이식형 LVAD 장치는 어떻게 작동하며 말기 심부전 환자의 삶의 질을 향상시키는 것을 어떻게 목표로 합니까?

그렉 에이버, 코르비온: 시장에 아직 완전히 이식된 LVAD가 없는 이유가 무엇인지 궁금합니다. 경피 드라이브라인은 기존 장치의 큰 단점으로, 생명을 위협하는 주요 감염을 일으키고 여러 면에서 삶의 질을 제한합니다.